《高等級病原微生物實驗室建設(shè)審查辦法》已于2011年4月27日經(jīng)科學(xué)技術(shù)部第14次部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2011年8月1日起施行。

                                          部長 萬鋼
                                            二〇一一年六月二十四日

高等級病原微生物實驗室建設(shè)審查辦法

第一章  總則

　　第一條   為規(guī)范三級、四級病原微生物實驗室（以下簡稱高等級病原微生物實驗室）建設(shè)審查,根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（國務(wù)院第424號令）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
　　第二條   新建、改建、擴建高等級病原微生物實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式高等級病原微生物實驗室（以下簡稱建設(shè)實驗室）應(yīng)當(dāng)報科學(xué)技術(shù)部審查同意。

第二章 申請

　　第三條   向科學(xué)技術(shù)部申請建設(shè)實驗室，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
　?。ㄒ唬┮鸭{入國家生物安全實驗室體系規(guī)劃；
　?。ǘτ陂_展相關(guān)實驗活動確屬必要；
　　（三）具有從事相關(guān)實驗活動的職能和工作基礎(chǔ)；
　　（四）具有規(guī)范的運行管理制度；
　?。ㄎ澹┚哂邢鄳?yīng)的設(shè)施設(shè)備和專業(yè)人才隊伍；
　?。┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的其他條件。
　　第四條   申請單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)其所在地的省級人民政府或按照業(yè)務(wù)隸屬關(guān)系經(jīng)國務(wù)院有關(guān)部門（以下簡稱申請單位主管部門）向科學(xué)技術(shù)部提交《高等級病原微生物實驗室建設(shè)審查申請書》（格式見附件）。
　　第五條 申請單位主管部門收到申請資料后，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)完成形式審查。申請材料不齊全或不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)通知申請單位補正；申請材料齊全并符合規(guī)定形式的，申請單位主管部門應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)將全部申請材料報科學(xué)技術(shù)部。

第三章 審查

　　第六條   科學(xué)技術(shù)部設(shè)立高等級病原微生物實驗室生物安全審查委員會（以下簡稱委員會）。委員會由從事實驗室管理及相關(guān)領(lǐng)域科研工作的專家組成，任期5年。
　　委員會的主要職責(zé)是：根據(jù)科學(xué)技術(shù)部委托對有關(guān)實驗室建設(shè)申請進行審查并提出審查建議；根據(jù)實際需求，提出建設(shè)實驗室審查方式建議；對高等級病原微生物實驗室發(fā)展提供咨詢意見。
　　第七條  科學(xué)技術(shù)部將從委員會中抽取專家組成專家組對受理的申請進行審查。專家組一般不少于9人。
　　第八條  科學(xué)技術(shù)部將組織專家組采取會議或現(xiàn)場審查的方式進行審查?；境绦虬ǎ?br /> 　　（一） 資料審核；
　　（二） 申請單位陳述；
　　（三） 專家提問；
　　（四） 專家組討論形成審查建議。
　　第九條  專家組成員應(yīng)遵守誠信和回避制度，客觀、公正地開展工作。
　　第十條   科學(xué)技術(shù)部根據(jù)專家組審查建議，經(jīng)部務(wù)會研究形成審查意見。
　　第十一條  科學(xué)技術(shù)部自收到申請單位主管部門報來的申請材料之日起10個工作日內(nèi)作出審查意見，以書面形式送達申請單位主管部門。審查結(jié)論分為同意或不同意兩種。在10個工作日內(nèi)不能作出審查意見的，經(jīng)科學(xué)技術(shù)部負責(zé)人批準可以延長10個工作日。
　　專家評審時間不計入前款規(guī)定的期限內(nèi)。
　　第十二條  申請單位對科學(xué)技術(shù)部審查意見有異議的，可自收到通知之日起15個工作日內(nèi)經(jīng)其主管部門以書面形式向科學(xué)技術(shù)部申請復(fù)核。
　　對于理由充分的復(fù)核申請，科學(xué)技術(shù)部將組織專家進行復(fù)核審查。
　　第十三條 實驗室建設(shè)申請單位在實驗室建設(shè)審查過程中存在弄虛作假等行為的，科學(xué)技術(shù)部將終止對其申請的審查或撤銷已作出的審查意見，書面通知其主管部門，并根據(jù)情節(jié)輕重決定在1－3年內(nèi)不再受理其申請。

第四章 附則

　　第十四條 實驗室建設(shè)申請與審查過程中涉及國家秘密的，應(yīng)嚴格按照有關(guān)保密規(guī)定執(zhí)行。
　　第十五條 實驗室建設(shè)申請與審查工作不收取任何費用。
　　第十六條 本辦法自2011年8月1日起施行。
　　第十七條 本辦法由科學(xué)技術(shù)部負責(zé)解釋。